RESUMO
Dando continuidade aos artigos da série "Perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem", que tem como objetivo responder e sugerir referências para o melhor entendimento das principais dúvidas estatísticas levantadas por pesquisadores da área da saúde, este terceiro artigo aborda o contexto epidemiológico. Neste contexto, foram diferenciadas as principais medidas como prevalência, incidência, Odds Ratio (OR), Risco Relativo (RR), Razão de Prevalência (RP) e Hazard Ratio (HR), foi esclarecido o uso de análises por intenção de tratar e análise por protocolo, e também discutidos alguns dos termos comumente utilizados e pouco compreendidos como tipo de amostra, nível de evidência, relevância clínica e estatística, entre outros. (AU)
Continuing the series of articles "Questions you always wanted to ask but never had the courage to," which aims to answer key statistical questions raised by health researchers and suggest references for a better understanding, this third article addresses the epidemiological context. In this context, important measures such as prevalence, incidence, odds ratio (OR), relative risk (RR), prevalence ratio (PR) and hazard ratio (HR) were differentiated; the use of intention-to-treat analysis and per-protocol analysis was clarified; and some terms commonly used and poorly understood were discussed, such as type of sample, level of evidence, clinical and statistical relevance, among others. (AU)
Assuntos
Humanos , Epidemiologia e Bioestatística , Distribuição Aleatória , Ensaios Clínicos como Assunto , Medidas de Associação, Exposição, Risco ou DesfechoRESUMO
Statistical analyses are an essential part of scientific research. Several choices, including the setup of the experiment, influence the selection of statistical procedures. Thus, successful planning implies accurate analysis. We used a 95% confidence interval and a 7% error margin to sample and characterize the statistical techniques used in studies on micropropagation and to discuss the effects of misusing these techniques. We quantified the following: sample size, number of replications, design, scheme (factorial or not factorial) and number of treatments, whether data transformation was used, transformation type and criteria for selection; variable type (quantitative or qualitative); statistical test and regression types. Although statistics were consistently used in these micropropagation experiments, there were several limitations such as small plot sizes, low replication numbers, employing data transformation while neglecting to inform the criteria used or even using the wrong criteria. Although statistical approaches were applied homogeneously, neglecting to use blocking can lead to errors. Blocking is recommended to increase sample size. For example, the times of an experiment or the number of people needed to set up an experiment can be used as blocks. Micropropagation studies typically employ factorial experiments to identify plant regulator types and application rates. Thus, these experiments have numerous treatments. The Tukey test is used for qualitative data while regression models (linear and quadratic) are more frequently used for quantitative data.
As análises estatísticas são uma parte essencial da pesquisa científica. Vários procedimentos desde a elaboração do experimento têm impacto nos procedimentos estatísticos finais adotados, assim um correto planejamento implica em uma análise precisa. Por meio de uma amostragem utilizando intervalo de confiança a 95% e margem de erro de 7% objetivou caracterizar as estatísticas utilizadas pelos pesquisadores da área de cultura de tecidos vegetais, e com base nos resultados discutir os principais impactos do mau uso. Foram quantificadas as informações referentes ao tamanho da amostra; número de repetições; delineamento; esquema adotado (fatorial ou não) e número de tratamentos; uso ou não de transformação, critério para adoção e tipo de transformação; tipo da variável (quantitativo ou qualitativo), teste e tipos de regressão. Mesmo com uso consistente da estatística nos experimentos de micropropagação alguns gargalos permanecem, como o tamanho das parcelas e o número reduzido de repetições. Soma-se a isto, a transformação de dados na qual não são informados os critérios para a adoção, ou usam-se critérios equivocados. Mesmo considerando as condições homogêneas, o não uso da blocagem nos experimentos pode configurar em um erro. Recomenda-se a blocagem para aumentar o tamanho da amostra, tendo como bloco o tempo e, ou, o fator humano envolvido na instalação do experimento. Como característica da área tem-se o uso de experimentos fatoriais, visando definir doses e reguladores vegetais, assim os experimentos apresentam grande número de tratamentos. Para comparação dos dados qualitativos utiliza-se o teste de Tukey e no quantitativo as regressões preferidas são as lineares e quadráticas.
Assuntos
Plantas , Técnicas In Vitro , Biotecnologia , Interpretação Estatística de DadosRESUMO
RESUMO Os diferentes delineamentos de pesquisa apresentam diversas vantagens e limitações, inerentes às suas características principais. O conhecimento sobre o emprego adequado de cada um deles é de grande importância na aplicabilidade da epidemiologia clínica. Em terapia intensiva, uma classificação hierárquica dos delineamentos, sem compreender suas peculiaridades neste contexto, pode muitas vezes ser errônea, devendo-se atentar para problemas corriqueiros em ensaios clínicos randomizados e em revisões sistemáticas/metanálises, que abordem questões clínicas referentes a cuidados de pacientes gravemente enfermos.
ABSTRACT Different research designs have various advantages and limitations inherent to their main characteristics. Knowledge of the proper use of each design is of great importance to understanding the applicability of research findings to clinical epidemiology. In intensive care, a hierarchical classification of designs can often be misleading if the characteristics of the design in this context are not understood. One must therefore be alert to common problems in randomized clinical trials and systematic reviews/meta-analyses that address clinical issues related to the care of the critically ill patient.
Assuntos
Humanos , Projetos de Pesquisa , Estado Terminal/terapia , Cuidados Críticos/métodos , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/métodos , Unidades de Terapia IntensivaRESUMO
O objetivo principal desta revisão é fornecer uma visão geral dos principais estudos longitudinais e longitudinais-mistos que se centraram sobre o crescimento somático, maturação biológica e, mais recentemente, também no desempenho físico. Somente foram considerados os estudos realizados na América do Norte, Europa e países de língua portuguesa. Em primeiro lugar, são apresentadas as principais considerações teóricas, características gerais, o delineamento do estudo e análise estatística multivariada dos dados. Na segunda parte, é edificado o panorama geral sobre os estudos emblemáticos de natureza longitudinal e longitudinal-mista. Finalmente, foram considerados alguns dos principais desafios que se colocam à pesquisa longitudinal.
The main objective of the present review of the literature was to provide an overview of the major longitudinal and mixed longitudinal studies focusing on somatic growth, biological maturation, and, more recently, physical performance. We selected studies conducted in the USA, Europe, and Portuguese speaking countries. First, the main theoretical considerations, general characteristics, study designs, statistical analyses, and methodological challenges of the data were presented. Next, we provided an overview of the most important longitudinal and mixed longitudinal studies. Finally, the major challenges of the ongoing studies were outlined.
RESUMO
O tema "estudos experimentais" é um conteúdo amplo, de difícil síntese. Com o objetivo de sintetizar as principais informações referentes a um estudo experimental, este trabalho visa dar continuidade ao estudo do tema iniciado em Mancuso et al. (2013). Além do contexto teórico abordado até então, a metodologia de desenvolvimento também é de fundamental importância. Os resultados podem sofrer interferências graves e os objetivos não alcançados, se a metodologia aplicada não for adequada. Além destes, as análises estatísticas e o número de sujeitos são fundamentais para a validade dos resultados. Na primeira parte, foram apresentadas as principais informações para iniciar um ensaio clínico. Nesta segunda parte serão abordados tópicos metodológicos como tipos, fases e delineamentos de um ensaio e tópicos estatísticos como análises e tamanho amostral (AU)
The theme "experimental studies" is a broad content, difficult synthesis. With the aim to synthesize key information related to an experimental study, this paper aims to continue the study of the topic began in Mancuso et al.(2013). Besides the theoretical context discussed so far, the development methodology is also of fundamental importance. The results may suffer severe interference and goals not achieved, the methodology is not adequate. In addition, statistical analyzes and number of subjects are fundamental to the validity of the results. In the first part, the main information to start a clinical trial were presented. In this second part will be addressed methodological topics as types, phases and outlines a testing and statistical topics such as analysis and sample size (AU)
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto/normas , Ensaio Clínico , Epidemiologia/normasRESUMO
Um estudo experimental tem como objetivo principal conduzir um ou mais tratamentos ou intervenções de modo a modificar, de alguma forma, um processo de doença. Para as comparações, pelo menos dois grupos devem ser formados, diferenciando-se pelos tratamentos. Geralmente um grupo intervenção e outro controle. Além disso, os sujeitos devem ser alocados de forma aleatória aos grupos, de preferencia adotando-se o "cegamento", pois previne certos vieses. Sob todas as circunstâncias, a ética na pesquisa deve prevalecer. Contudo, estes são apenas tópicos de um assunto muito amplo. Para contemplar os principais assuntos do tema, dois artigos foram estruturados, buscando-se sintetizar as principais informações sem comprometer o rigor científico. Neste primeiro artigo serão apresentadas as principais informações para iniciar um ensaio clínico (AU)
A clinical trial study aims to conduct one or more treatments or interventions in order to change, somehow, a disease process. For comparisons, at least two groups should be formed, differing by treatments. Usually an intervention group and a control group. In addition, the subject must be allocated randomly to groups, preferably adopting the "blinding" because it prevents certain biases. Under all circumstances, the research ethics should prevail. However, these topics are just a very a broad topic. To address the main issues of the topic, two articles were structured, trying to summarize the principal information without compromising the scientific rigor. In this first article the main information to start a clinical trial will be presented (AU)
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto/métodos , Ensaios Clínicos como Assunto/normas , Ensaio Clínico , Epidemiologia/normasRESUMO
O presente artigo se propõe a descrever brevemente delineamentos epidemiológicos que são largamente utilizados na pesquisa da área da saúde. Os tipos de estudo abordados nesse artigo são a coorte, o caso controle, os estudos de prevalência, os estudos de teste diagnóstico, os estudos ecológicos, os ensaios clínicos, os estudos de validade, fidedignidade e concordância e os estudos-piloto. Para cada um dos delineamentos são indicadas referências bibliográficas para os leitores poderem obter maior detalhamento dos delineamentos descritos.
This article aims to briefly describe the primary study designs used in epidemiologic research. We discuss the following types of study designs: cohort, case-control, prevalence studies, diagnostic test studies, ecologic studies, clinical trials, pilot studies, and validity, reliability and agreement tests. This article ends with a number of bibliographic references on each type of study so that readers can seek further information.
Assuntos
Epidemiologia , Ensaio Clínico , Projetos PilotoRESUMO
Exercício sobre delineamentos.
Assuntos
Epidemiologia , Saúde Pública , Bioestatística , Inquéritos Epidemiológicos , Estudos Epidemiológicos , Métodos Epidemiológicos , Coleta de DadosRESUMO
Exercício de fixação dos conteúdos: delineamentos e medidas de associação.
Assuntos
Epidemiologia , Bioestatística , Saúde Pública , Estudos Epidemiológicos , Inquéritos Epidemiológicos , Coleta de DadosRESUMO
JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Estudos de não inferioridade, de uso crescente em pesquisa clínica, são metodologicamente distintos dos estudos tradicionais de superioridade e são particularmente úteis quando existem impedimentos éticos para estudos placebo controlados. O objetivo deste estudo foi rever os critérios mínimos a serem observados no planejamento, condução e análise dos estudos de não inferioridade. CONTEÚDO: Os seguintes determinantes críticos dos estudos de não inferioridade são apresentados e discutidos: margem de não inferioridade, sensibilidade de ensaio, tamanho da amostra, estratégias de análise, algoritmo de inferência e condições que suportam conclusão de superioridade. CONCLUSÃO: Os estudos de não inferioridade possuem um conjunto particular de vieses a serem controlados e o uso correto desta metodologia é orientado por algumas diretrizes regulatórias internacionais. A observância de certo número de requerimentos mínimos é condição necessária para assegurar a validade das conclusões dos estudos de não inferioridade.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Non-inferiority trials with increasing utilization in clinical research have different properties in relation to traditional superiority trials. They are particular useful in situations where placebo controlled studies are considered unethical. This study is a brief review of basic criteria to be observed for planning, executing and analyzing non-inferiority studies. CONTENTS: The following critical issues of non-inferiority studies are discussed: non-inferiority margin, essay sensitivity, sample size determination, strategies for analysis, rules of inference and conditions for switching to claim of superiority. CONCLUSION: Non-inferiority designs are subject to a particular set of bias and some international guidelines are available. Clinical investigators should be aware of basic requirements to ensure validity of conclusions from non-inferiority studies.
Assuntos
Protocolos Clínicos , Pesquisa Biomédica/métodosRESUMO
Estudos de não-inferioridade são modelos experimentais desenvolvidos com o objetivo de determinar se um novo tratamento ou procedimento não é menos eficaz que outro já estabelecido e considerado como controle. São de grande importância no estudo de tratamentos em que o uso de placebo é inviável. Requerem metodologia diferente dos estudos clássicos, chamados de estudos de superioridade, especialmente no planejamento e análise estatística. O presente artigo é uma revisão dos principais elementos diferenciais entre estudos de não-inferioridade e estudos tradicionais. Existe ainda em nosso meio um considerável grau de desconhecimento sobre o uso correto dessa metodologia, o que certamente compromete a validade de alguns estudos clínicos.
Non-inferiority trials are experimental models designed to determine whether a new treatment or procedure is not less effective than an established one, which is considered as standard. They are especially important in the assessment of treatments in which the use of placebo is impracticable. They differ substantially from the classical superiority trials and require different approach, especially in the planning and the data analysis. This paper is a review of the key differences between non-inferiority and traditional clinical studies. There is a considerable amount of misunderstanding on the correct use of this experimental design, which certainly compromises the credibility of some clinical assessments.
Assuntos
Humanos , Ensaios Clínicos como Assunto/classificação , Placebos/classificaçãoRESUMO
Apresenta-se neste artigo a discussão sobre o status da análise do comportamento como disciplina científica, bem como sua relação com outras ciências e as implicações desta discussão para a caracterização dos métodos de pesquisa em análise do comportamento. Várias classificações dos métodos de pesquisa são apresentadas, com destaque para o método experimental, tendo em vista seu papel na construção da disciplina. Os supostos e as principais características dos delineamentos de sujeito único são apresentados. E, por fim, são brevemente discutidas algumas questões que se originam da interação e aparente confronto entre conceituação e prática de pesquisa em análise do comportamento, tais como: reversibilidade comportamental, variabilidade comportamental, procedimentos de tentativa e procedimentos de operante livre, análise molecular e análise molar, tratamento estatístico e quantificação, pesquisa experimental com humanos(AU)
The following topics are discussed: the status of behavior analysis as a scientific discipline and the related consequences to the characterization of research methods in behavior analysis. The array of research methods is classified according to distinct criteria, with an emphasis on experimental research. Underlying principles and main features of single case designs are presented.Finally, some of the current conceptual-methodological issues in behavior analysis are briefly discussed, such as: behavioral reversibility, behavioral variability, trial and free operant procedures, molecular and molar analysis, statistics and quantification applied to single case procedures and experimental research with human participants(AU)
Cet article présente une discussion sur le status de l'analyse du comportement en tant que discipline scientifique, ainsi que le rapport de celui-la avec les autres sciences et ses implications pour la caractérisation des méthodes de recherche en analyse du comportement. Plusieurs classifications des méthodes de recherche sont présentés, mettant l'accent sur la méthode expérimentale, compte tenu de son rôle dans la construction de la discipline. Les présuppositions et les principales caractéristiques de dessin de sujet unique sont présentées. Enfin, sont en peu de mots discutés des questions qui découlent de l'interaction et de la confrontation apparente entre le concept et la pratique de la recherche dans l'analyse du comportement: réversibilité et variabilité comportementale, les procédures d'essai et opérant libre, l'analyse moléculaire et molaire, l'analyse statistique et la quantification, la recherche expérimentale avec des humains(AU)
Este artículo presenta una discusión sobre el estatus del Análisis del Comportamiento como disciplina científica, así como su relación con otras ciencias y las implicaciones de esta discusión para la caracterización de los métodos de investigación en Análisis del Comportamiento. Se presentan varias clasificaciones de los métodos de investigación, con énfasis en el método experimental, dado su papel en la construcción de la disciplina. Son presentados los supuestos y las principales características de los diseños de caso único. Finalmente, se discuten brevemente algunas cuestiones que surgen de la interacción y aparente confrontación entre la conceptualización y la práctica investigativa en Análisis del Comportamiento, tales como: reversibilidad del comportamiento, variabilidad del comportamiento, procedimientos de ensayo discreto y de operante libre, análisis molecular y molar, tratamiento estadístico y cuantificación e investigación experimental con humanos(AU)
Assuntos
Humanos , Currículo , Ciências do Comportamento , Pesquisa Comportamental , Metodologia como Assunto , Domínios CientíficosRESUMO
Apresenta-se neste artigo a discussão sobre o status da análise do comportamento como disciplina científica, bem como sua relação com outras ciências e as implicações desta discussão para a caracterização dos métodos de pesquisa em análise do comportamento. Várias classificações dos métodos de pesquisa são apresentadas, com destaque para o método experimental, tendo em vista seu papel na construção da disciplina. Os supostos e as principais características dos delineamentos de sujeito único são apresentados. E, por fim, são brevemente discutidas algumas questões que se originam da interação e aparente confronto entre conceituação e prática de pesquisa em análise do comportamento, tais como: reversibilidade comportamental, variabilidade comportamental, procedimentos de tentativa e procedimentos de operante livre, análise molecular e análise molar, tratamento estatístico e quantificação, pesquisa experimental com humanos
The following topics are discussed: the status of behavior analysis as a scientific discipline and the related consequences to the characterization of research methods in behavior analysis. The array of research methods is classified according to distinct criteria, with an emphasis on experimental research. Underlying principles and main features of single case designs are presented.Finally, some of the current conceptual-methodological issues in behavior analysis are briefly discussed, such as: behavioral reversibility, behavioral variability, trial and free operant procedures, molecular and molar analysis, statistics and quantification applied to single case procedures and experimental research with human participants
Cet article présente une discussion sur le status de l'analyse du comportement en tant que discipline scientifique, ainsi que le rapport de celui-la avec les autres sciences et ses implications pour la caractérisation des méthodes de recherche en analyse du comportement. Plusieurs classifications des méthodes de recherche sont présentés, mettant l'accent sur la méthode expérimentale, compte tenu de son rôle dans la construction de la discipline. Les présuppositions et les principales caractéristiques de dessin de sujet unique sont présentées. Enfin, sont en peu de mots discutés des questions qui découlent de l'interaction et de la confrontation apparente entre le concept et la pratique de la recherche dans l'analyse du comportement: réversibilité et variabilité comportementale, les procédures d'essai et opérant libre, l'analyse moléculaire et molaire, l'analyse statistique et la quantification, la recherche expérimentale avec des humains
Este artículo presenta una discusión sobre el estatus del Análisis del Comportamiento como disciplina científica, así como su relación con otras ciencias y las implicaciones de esta discusión para la caracterización de los métodos de investigación en Análisis del Comportamiento. Se presentan varias clasificaciones de los métodos de investigación, con énfasis en el método experimental, dado su papel en la construcción de la disciplina. Son presentados los supuestos y las principales características de los diseños de caso único. Finalmente, se discuten brevemente algunas cuestiones que surgen de la interacción y aparente confrontación entre la conceptualización y la práctica investigativa en Análisis del Comportamiento, tales como: reversibilidad del comportamiento, variabilidad del comportamiento, procedimientos de ensayo discreto y de operante libre, análisis molecular y molar, tratamiento estadístico y cuantificación e investigación experimental con humanos
Assuntos
Humanos , Pesquisa Comportamental , Ciências do Comportamento , Currículo , Metodologia como Assunto , Domínios CientíficosRESUMO
Exercício que aborda o delineamento adequado para seis exemplos de situações elencadas da prática profissional na Atenção Primária.
